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  • 작성일 2017-07-28
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  • 조회수 151
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식품의약품안전처 공고 제2017-250호에 따른 의약외품 재평가(기피제) 결과 고지

 

모스바이액

(이카리딘)(무향, 로즈마리향)

용법용량 및 사용상의 주의사항 통일조정 알림

 

구 분

기 허 가 내 용

재 평 가 내 용

품목명

모스바이액(이카리딘)(무향, 로즈마리향)

·효과

(분무형 액제) 모기, 털진드기의 기피제

(분무형 액제) 모기, 털진드기의 기피

·용량

1) 모기 기피제로 사용 시 팔, 다리, 목덜미 등 노출된 피부에 적당량을 분무한다.

2) 털진드기 기피제로 사용 시 피복에 똑바로 세워 고루 분무한다.

10~20cm의 거리에서 얼굴(눈과 입주위 제외), , , 다리 등 노출부위 및 신발, 양말, 의복 등에 적당량을 분사한다.

사용상의

주의사항

1. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부 발적을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있다. 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것.

2) 눈에 들어갔을 때에는 상처를 줄 수 있다. 눈에 들어갔을 경우에는 15-20분간 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것.(콘택트렌즈 착용시 콘택트렌즈를 제거할 것)

3) 먹었을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받도록 할 것

1. 본 제품의 용법용량 및 사용상의 주의사항에 따라 사용할 것.

2. 털진드기 기피효력은 인체가 아닌 섬유에 적용하여 확인한 것이므로, 노출부위를 최소화하여 사용하십시오.

3. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것.

6개월 미만의 영아

 

4. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부가 충혈되어 붉어지는 증상을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있어, 이 경우에는 사용을 중지하고 물로 충분히 씻고 필요하면 의사의 진찰을 받을 것.

2) 눈에 접촉했을 경우에는 눈을 뜨고 15-20분간 물로 충분히 세척하고, 콘택트렌즈를 착용한 경우에는 5분간 세척 후 렌즈를 빼고 세척 후에도 자극이 계속되면 의사의 진찰을 받을 것(눈에 들어갔을 때 상처를 줄 수 있음)

3) 삼켰을 때에는 즉시 의사의 진찰을 받아 의사의 지시를 따를 것. 즉시 의사의 진찰을 받지 못하는 경우에는 구토를 유도하지 말고 물을 조금씩 마시게 할 것(, 의식이 없는 환자에는 어떠한 것도 주어서는 안됨)

사용상의

주의사항

2. 기타 이 약의 사용 시 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 신속히 흡수될 수 있는 피부부위(상처나 염증부위, 관절부위, 점막, 눈주위, 입주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

3) 노출부위(, 다리, 목 등)외에 전신도포는 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면)이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

4) 필요이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다.

5) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 약이 도포된 손을 씻는다.

6) 외출에서 돌아오면 피부를 비누와 물로 씻는다.

7) 겉옷과 속옷에는 사용하지 않는다.

8) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

9) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

10) 음식물, 주방기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

 

3. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 이 약을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 이 약 오용에 의한 사고발생이나 이 약의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

5. 기타 이 제품의 사용 시 주의사항

1) 이 제품은 외용으로만 사용한다.

2) 신속히 흡수될 수 있는 피부 부위(상처나 염증부위, 관절부위, 점막, 눈 주위, 입주위 등) 및 햇볕에 많이 탄 피부에는 사용하지 않는다.

3) 노출 부위(, 다리, 목 등) 외에 전신에 적용하는 것을 피하고, 체표면의 20%(대략 양쪽 팔의 표면) 이상 과도하게 적용하지 않도록 한다.

4) 얼굴에 직접 분사하지 않는다.

5) 얼굴에 바를 경우 손에 덜어 바르고, 눈이나 입 주위를 피하고, 귀주변에는 소량만 바른다.

6) 어린이에게 바를 경우 주의를 요하며 어린이 손에 덜어주지 말고 어른 손에 덜어서 발라준다.

7) 필요 이상으로 과량 또는 장시간 사용하지 않는다(4~5시간의 기피효과가 있으므로 4시간 이내에서는 추가로 사용하지 말 것).

8) 음식물 또는 음료를 먹거나 껌을 씹거나 담배를 피우거나 화장실에 가기 전에 이 제품이 도포된 손을 씻는다.

9) 외출에서 돌아오면 이 제품이 묻어있는 피부를 비누와 물로 씻는다.

10) 속옷에는 사용하지 않는다.

11) 밀폐된 장소에서는 사용하지 않는다.

12) 플라스틱안경테, 아세테이트, 레이온, 스판텍스 또는 다른 합성섬유(나일론 외), 플라스틱, 손목시계의 유리, 고무, 자동차, 페인트 또는 니스 칠한 표면에 손상을 줄 수 있다.

13) 음식물, 주방기기, 소아의 장난감, 동물의 사료 등에는 사용하지 않는다.

14) 옷이나 양말 등에 처치한 경우 다시 입기 전에 반드시 세탁한다.

15) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

16) 난로, 풍로 등 화기부근에서는 사용하지 말 것.

17) 제품을 바른 표면이 마를 때까지 불꽃이나 화염근처에 가지 말 것.

 

6. 저장상의 주의사항

1) 이 제품은 서늘하고 건조한 곳에 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약외품 오용에 의한 사고발생이나 의약외품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

 

제조원 : 지원(G1)상사

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